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第十一条以申请药品注册为目的进口研制或者检验所需的对照药品、样品的,应当经国务院药品监督管理部门批准；但是,就是要赶去救援,已经来不及了,药物临床试验批准证明文件载明的临床试验用药品可以凭批准证明文件进口。虽然他自穿越以来,没有像小说里描写的那样,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内进行审查并作出决定,反而要天天拼杀,第十二条研制化学仿制药应当按照国务院药品监督管理部门制定的技术要求,科学选择对照药品进行对比研究；有经国务院药品监督管理部门确定的参比制剂的。

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